¿Qué podemos esperar de Yondelis para cáncer de ovario?
Hemos dejado atrás la autorización de la UE para la venta de Yondelis.
Mientras, Pharmamar se afana en iniciar las negociaciones con los
gobiernos de cada país a fin de comenzar a vender Yondelis para el
tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB).

El próximo reto de la compañía es, sin duda, la aprobación de este
mismo fármaco para el tratamiento de cáncer de ovario, desde que en
septiembre se anunciase el fin del ensayo clínico en fase III.

Este es el primer artículo de un grupo de ellos en el que analizamos
los pormenores de la aplicación de Yondelis para cáncer de ovario, su
impacto en el mercado y la presumible presentación de los dossieres
ante la EMEA (UE) y la FDA (USA).
http://bioinversor.wordpress.com/200...cer-de-ovario/


¿Cuándo se presentará Yondelis ante la FDA?
Sabemos que Johnson & Johnson (J&J) tiene un gran interés en
comercializar conjuntamente Yondelis y Doxil (Caelix), su
anticancerígeno para cáncer de ovario. La cuestión es ¿cuándo se
animará a presentar el dossier a la FDA para su aprobación?

En este artículo analizamos las relaciones Zeltia y J&J y las fechas
en que es probable se presente el dossier.
http://bioinversor.wordpress.com/200...emea-y-la-fda/